Großraum Pforzheim / Spezialist (m/w/d) CSV / asap / Nr. 4422

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Großraum Pforzheim / Spezialist (m/w/d) CSV / asap / Nr. 4422

Für unseren Kunden im Großraum Pforzheim suchen wir ab sofort einen freiberuflichen

 

Spezialist (m/w/d) CSV

 

Ist das für Sie oder einer Ihrer Kontakte von Interesse?

 

Aufgaben:

– Fachliche Verantwortung für die Validierung im CSV-Kontext

– Durchführung, Überwachung und Prüfung von Validierungsstudien

– Review und Unterstützung bei der Erstellung von validierungsrelevanten Dokumenten, fachlichen Anforderungen, technischen Spezifikationen, Testplänen, IQ, OQ, PQ, Arbeitsanweisungen und Handbüchern

– Erstellung und Aktualisierung von Validierungsunterlagen und Lebenszyklusdokumenten

– Erfassung von Abweichungen und Änderungen sowie eigenständige Nachverfolgung von Maßnahmen bei den CSV-Systemen im Verantwortungsbereich

– Gemeinsame Weiterentwicklung des CSV-Prozesses

 

Anforderungen:

– Erfahrung im Bereich Validierung/CSV

– Erfahrung in Anforderungsmanagement und Test-Management

– Erfahrung mit Methoden der Qualitätssicherung im IT-Umfeld

– Kenntnisse des relevanten Rechtsrahmens (GMP, ISO, GAMP)

– Kenntnisse und Erfahrung in den Methoden des System-Life-Cycle-Managements

– MS-Office, SAP

– Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Projektstart:

– asap

 

Dauer:

– ca. 6 Monate, mit Option auf Verlängerung

 

Auslastung:

– 4-5 Tage vor Ort / Remoteeinsätze nach Onboardingphase verhandelbar

 

Einsatzort

– Großraum Pforzheim

 

 

Ist das für Sie oder einen Ihrer Kontakte von Interesse? Dann senden Sie uns bitte Ihr Profil inkl. Angabe Ihres Stundensatzes (bitte all-in) an bewerbung@jlink.de.

 

Vielen Dank!

 
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